Опис актуально на 24.06.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Показання до застосування Новигана
• Фармакодинаміка та фармакокінетика
• Протипоказання
• Побічні дії
• Інструкція по застосуванню Новигана (Спосіб і дозування)
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Особливі вказівки
• Новонародженим
• З алкоголем
• При вагітності і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

У складі 1 таблетки містяться активні речовини: 5мг гідрохлориду питофенона, 400мг ібупрофену, 0, 1мг броміду фенпивериния.

Допоміжні речовини: 76мг кукурудзяного крохмалю, 5мг колоїдного діоксиду кремнію, 4мг магнію стеарату, 55мг МКЦ, 12мг тальку, 2, 9мг гліцеролу.

Склад плівкової оболонки оболонки: 1, 124мг макрогола 6000, 1, 059мг діоксиду титану, 0, 058мг сорбінової кислоти, 5, 686мг гипромеллозы 6 гц, 1, 957мг тальку, 0, 058мг полисорбата 80, 0, 058мг диметикона.

Форма випуску

Препарат випускається у формі таблеток в оболонці по 10 штук у блістері. В картонній пачці міститься 2, 10 або 20 блістерів з пігулками, а також інструкція по застосуванню.

Існує форма випуску в таблетках, вкритих плівковою оболонкою. В одному блістері налічується 10 таблеток. В картонній пачці знаходиться інструкція по застосуванню препарату, а також один або два блістери.

Фармакологічна дія

Таблетки надають протизапальну, аналгезуючу і спазмолітичну дії.

Показання до застосування Новигана

Таблетки Новиган показані при:

• помірно або слабко вираженому больовому синдромі, що спостерігається, коли гладка мускулатура внутрішніх органів піддається спазмів – кишкових, жовчних і ниркових кольках, а також у разі дискінезії жовчовивідних шляхів;
• дисменореї;
• головного болю, у тому числі і має мігренозний характер;
• симптоматичному короткочасному лікуванні невралгії, міалгії, ішіалгії і болях в суглобах.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Новиган – це комбінований препарат, який має спазмолітичну, протизапальну і аналгезуючу діями. Ліки пригнічує синтез простагландин. У складі препарату міститься ібупрофен, який є нестероїдних протизапальних засобом, бромід фенпивериния — м-холиноблокирующее засіб, що має периферичний і центральний дії, а також міотропну спазмолітичну засіб гідрохлорид питофенона.

Гідрохлорид питофенона викликає розслаблення мускулатури внутрішніх органів, надаючи на неї пряму міотропну дію.

Ібупрофен (похідне від фенилпропионовой кислотимає аналгетичну, протизапальну та жарознижувальну дію. Основна дія речовини зводиться до пригнічення синтезу простагландинів, які є модуляторами терморегуляції, больової чутливості і запалень в периферичних тканинах і ЦНС. У жінок, які страждають від первинної дисменореїзнижується рівень простагландинів в міометрії, тим самим зменшуючи частоту серцевих скорочень і внутрішньоматкове тиск.

Фенпивериния бромід впливає на гладку мускулатуру додатковий розслаблюючий вплив за рахунок свого холіноблокуючої дії.

Поєднуючись, ці три основних компоненти взаємно підсилюють фармакологічну дію один одного.

Компоненти, що входять до складу Новигана відмінно всмоктуються в ШКТ. Після прийому, приблизно через 1-2 години, плазмі крові досягається пік концентрації препарату. Ібупрофен, основний компонент цього ліки, практично повністю (на 99%) зв'язується з білками плазми кровітакож може відбуватися його накопичення в синовіальної рідини. Цей компонент метаболізується в печінці і на 90% виводиться разом з сечею у вигляді кон'югатів і метаболітів. Незначна частина Новигана разом з жовчю эскретируется. Період напіввиведення з плазми – 2 години.

Протипоказання

Препарат протипоказаний при:

• анамнестичних даних про нападі риніту, кропив'янки, бронхообструкції після прийому ацетилсаліцилової кислоти або будь-якого іншого нестероїдного протизапального засобу (при неповному або повному синдром непереносимості ацетилсолициловой кислоти – кропив'янці, бронхіальній астмі, риносинусит, поліпах слизової оболонки носа);
• запальних захворюваннях кишечника, що знаходяться у фазі загострення, включаючи виразковий коліт;
• ерозивно-виразкових змін слизової оболонки дванадцятипалої кишки або шлунку, а також при активній кровотечі в ШКТ;
• активному захворюванні печінки або печінкової недостатності;
• прогресуючих захворюваннях нирок або ниркової недостатності (Cl креатиніну становить менше 30мл/хв);
• гемофілії або будь-яких інших порушеннях згортання крові (включаючи гіпокоагуляція), геморагічних діатезах;
• підтвердженої гіперкаліємії;
• гострої переміжної порфірії;
• порушення кровотворення;
• тахіаритмії;
• дефіцит глюкозо-б-фосфатдегідрогенази;
• гранулоцитопенії;
• закритокутовій глаукомі;
• гіперплазії передміхурової залози;
• кишкової непрохідності;
• захворюваннях зорового нерва;
• періоді грудного вигодовування або вагітності;
• в період після того, як було проведено аортокоронарне шунтування;
• індивідуальної непереносимості компонентів, що містяться в препараті;
• віком пацієнта до 16 років.

Крім цього, препарат слід приймати з обережністю при:

• літньому віці пацієнта;
• цереброваскулярних захворюваннях;
• серцевої недостатності;
• гиперлипимедии/дисліпідемії;
• артеріальної гіпертензії;
• цукровому діабеті;
• Cl креатиніну 30-60 мл/хв;
• ішемічної хвороби серця;
• нефротичному синдромі;
• гіпербілірубінемії;
• застійної серцевої недостатності;
• захворюваннях периферичних артерій;
• виразкової хвороби дванадцятипалої кишки і шлунку (в анамнезі);
• наявності інфекції Helicobacter pylori;
• коліті;
• гастриті;
• эстерите;
• тривалому використанні нестероїдних протизапальних засобів;
• важких соматичних захворюваннях;
• алкоголізм або палінні;
• захворювання крові неясної етіології (анемії, лейкопенії);
• супутньої терапії при допомоги антикоагулянтів (наприклад, Варфарином), пероральних ГКС (наприклад, Преднізолоном), антиагрегантів (Клопидогрелом, ацетилсолициловой кислотою тощо), а також за допомогою СІЗЗС (наприклад, Флуоксетином, Сертраліном, Циталопрамом, Пароксетином).

Побічні ефекти

У разі прийому препарату в рекомендованих дозах побічні ефекти не повинні проявлятися.

Для ШКТ: біль у роті, афтозний стоматит, виразки слизової оболонки ШКТ, іноді осложняемых кровотечею та перфорацією, виразка слизової оболонки ясен, НПВС-гастропатия (нудота, печія, блювання, зниження апетиту, абдомінальні болі, метеоризм, діарея, запор), в ротовій порожнині може з'явитися сухість та подразнення слизової оболонки, панкреатит.

Для дихальної системи: бронхоспазм, задишка.

Для гепаболитарной системи: гепатит.

Для периферичної і центральної нервової системи: тривожність, запаморочення, сплутаність свідомості, безсоння, дратівливість і нервозність, депресія, галюцинації, психомоторне збудження, головний біль, сонливість, а також асептичний менінгіт, який найчастіше спостерігається у пацієнтів, які страждають аутоімунними захворюваннями.

Для серцево-судинної системи: тахікардія, підвищення АТ, серцева недостатність.
Для органів чуття: порушення зору – нечіткий зорове сприйняття, подразнення і сухість очей, скотома, набряк повік і конъюктивы, парез акомодації, а також порушення слуху – його погіршення, а також дзенькіт або шум у вухах.

Для органів кровотворення: лейкопенія, анемія (включаючи також і гемолітичну апластичну), агранулоцитоз, тромбоцитопенічна пурпура і тромбоцитопенія.

Для сечовидільної системи: гостра ниркова недостатність, алергічний нефрит, олігурія, протеїнурія, нефротичний синдром (набряки), анурія, поліурія, а також сеча забарвлюється в червоний колір.

Алергічні реакції: лихоманка, анафілактоїдні реакції, диспное або бронхоспазм, шкірний свербіж, багатоформна ексудативна еритема (включаючи синдром Стівенса-Джонсона), еозинофілія, шкірний висип (як правило, кропив'янка або еритематозна), анафілактичний шок, набряк Квінке, токсичний епідермальний некроліз, алергічний риніт.

Лабораторні показники: в сироватці може знижуватися концентрація глюкози, може збільшуватися час кровотечі може зменшуватися кліренс креатиніну, може відбутися зниження рівня гемоглобіну або гематокритуможе бути підвищена активність печінкових трансаміназ, а також може бути збільшена сироваткова концентрація креатиніну.

Інші побічні ефекти: зниження або посилення потовиділення.

У разі, якщо в звичайному стані при прийомі препарату відбулися зміни, потрібно відразу ж припинити прийом препарату і без зволікань звернутися за допомогою до лікаря.

Інструкція по застосуванню Новигана (Спосіб і дозування)

Препарат приймається внутрішньо за годину до прийому їжі або після їжі через три години. Щоб уникнути негативного подразнювальної дії препарату на шлунок, можна виробляти прийом Новигана відразу після їжі або запивати таблетки молоком.

У разі відсутності будь-яких приписів лікаря щодо прийому, при спастичних болях Новиган рекомендується приймати тричі на день по одній таблетці. Максимальна доза прийому препарату на добу – три таблетки Новиган.

Інструкція по застосуванню також застерігає про те, що без консультації лікаря курс прийому таблеток не повинен тривати більше, ніж п'ять днів. Якщо необхідно застосовувати препарат більш тривалий час, то це робиться тільки під наглядом лікаря і суворим контролем показників функціонального стану печінки і периферійної крові.

Передозування

Симптомами передозування є: загальмованість, нудота, болі в животі, сонливість, блювання, депресія, метаболічний ацидоз, шум у вухах, зниження артеріального тиску, фібриляція передсердь, головний біль, гостра ниркова недостатність, зупинка дихання і кома.

В якості лікування використовується: лужне пиття, промивання шлунка (максимум – через 3 години), форсований діурез, а також призначається активоване вугілля або застосовується симптоматична терапія (коригується артеріальний тиск, кислотно-основний стан). При цьому не існує специфічного антидоту препарату, який міг би застосовуватися у випадку передозування.

У разі перевищення рекомендованої дози потрібно без зволікань звернутися до лікаря. При собі обов'язково потрібно мати упаковку препарату.

Взаємодія

При прийомі Новигана в терапевтичних дозах з іншими часто застосовуваними препаратами, значущих взаємодій не виникає.

Інгібіторами мікросомального окислення знижується ризик того, що буде розвинене гепатотоксична дія.

У печінці індукторами ферментів мікросомального окислення (етанол, флумецинол, фенілбутазон, фенитонин, рифампіцин, трициклічні антидепресанти, барбітурати) збільшується продукція гидроксилированных активних метаболітівтим самим підвищується ризик того, що важкі інтоксикації будуть розвиватися.

Знижується натрийуретический ефект гідрохлоротіазиду і фуросеміду, а також гіпотензивна активність вазодилататорів.

Ефективність урикозуричних препаратів знижується.

Підвищується ризик того, що будуть розвинені кровотечі через посилення препаратом дії фибринолитиков, непрямих антикоагулянтів і антиагрегантів.

Абсорбція ібупрофену знижується колестираміном і антацидами.

Препарат посилює ймовірні побічні ефекти естрогенів, етанолу, ГКС (збільшується небезпека того, що виникнуть шлунково-кишкові кровотечі), минералокортикостероидов; похідні сульфонілсечовини при взаємодії з препаратом посилюють свій гіпоглікемічний ефект.

Концентрація дигоксину у крові, а також препаратів метотрекстата і літію збільшується.
Одночасний прийом препарату з іншими нестероїдними протизапальними засобами збільшує частоту можливих побічних ефектів.

Посилюється дія бутирофенони, хінідину, фенотіазинів, блокаторів H1-гістамінових рецепторів, амантадину, м-холіноблокаторів.

При взаємодії препарату з кофеїном збільшується аналгезуючий ефект.

У разі одночасного прийому з ацетилсаліциловою кислотою знижується її антиагрегантна і протизапальну дії (у хворих, які отримують малі дози ацетилсаліцилової кислоти в якості антиагрегантної кошти, після застосування Новигана гостра коронарна недостатність може розвиватися з підвищеною частотою).

Прояви гематотоксичності препарату посилюється миелотоксическими ЛЗ.

У разі одночасного застосування Новигана з цефоперазоном, вальпроєвою кислотою, цефамандолом, цефотетаном або пликамицином збільшується частота розвитку гіпопротромбінемії.

Препарати золота і циклоспорин посилюють вплив речовини ібупрофен на синтез в нирках ПГ, ефект від чого проявляється в підвищенні нефротоксичності. Плазмова концентрація циклоспорину, а також ймовірність того, що будуть розвиватися його гепатотоксичні ефекти, збільшуються ібупрофеном.

ЛЗ, що блокують канальцеву секрецію, підвищують плазмову концентрацію речовини ібупрофен, а також знижують його виведення.

Умови продажу

Препарат відпускається в аптеках без рецепту.

Умови зберігання

Препарат Новиган слід зберігати поза доступності від дітей, захищеному від світла, сухому місці. Температура зберігання не повинна перевищувати 25°C.

Термін придатності

5 років.

Особливі вказівки

У разі тривалого застосування препарату потрібен ретельний контроль картини функціонального стану нирок та печінки і периферійної крові.

Щоб знизити ризик розвитку негативних явищ для шлунково-кишкового тракту слід приймати мінімальну ефективну дозу препарату. У разі появи симптомів гастропатії потрібен ретельний контроль, який включає в себе аналіз калу на наявність прихованої крові, аналіз крові, в який входить визначення гематокриту і гемоглобіну, а також проведення езофагогастродуоденоскопії.

У разі, якщо вимагається визначення 17-кетостероїдівпотрібно припинити прийом препарату за 48 годин до початку дослідження.

Під час лікування Новиганом потрібно утримуватися від вживання алкоголю.

Пацієнти, що приймають препарат, повинні утримуватися від потенційно небезпечної діяльності, для якої потрібна швидкість психомоторних реакцій і підвищеної концентрації уваги (керування транспортними засобами та інше).

Новонародженим

Препарат протипоказаний до застосування дітям у віці до 4 місяців.

З алкоголем

Під час курсу лікування препаратом Новиган слід утриматися від вживання алкогольних напоїв.

При вагітності і лактації

У період вагітності препарат протипоказаний (особливо слід утриматися від застосування в перший триместр і протягом останніх шести тижнів вагітності), а також не рекомендується приймати Новиган в період грудного вигодовування.

Відгуки про Новигане

Найчастіше цей препарат приймають дівчата під час спазмів під час місячних. При цьому наголошується, що препарат відмінно справляється з поставленим перед ним завданням, різниця становить лише в часі, через скільки препарат починає діяти: одним він допомагає протягом буквально 10-20 хвилин після прийому, а деякі чекають ефекту близько години. Але все ж більшість відзначають ефективність таблеток Новиган.

Від чого допомагає препарат також, так це від головного болю. Хоча існують і такі відгуки, в яких говориться, що при мігрені препарат не допоміг. Але все ж найчастіше відзначають його ефективність при будь-яких видах болю, в тому числі і головних.

Також деякі розповідають, що після застосування починаються тягнучі болі в області серця, хоча таких відгуків одиниці — зазвичай все відбувається без побічних ефектів.

У мережі дуже багато відгуків, від чого таблетки Новиган, але існує також і чимало побоювань з приводу тих побічних ефектів, які йдуть «в доважок» до переваг, які дає складу препарату. Але більшість все ж зазначає, що це були безпідставні побоювання – найчастіше побічних ефектів при прийомі не спостерігалося.

Ціна Новигана, де купити

Купити упаковку Новигана на 10 таблеток можна за ціною від 81 до 115р.

Вартість препарату Новиган за упаковку на 20 таблеток коливається від 105 до 165 рублів за упаковку.