Опис актуально на 13.10.2014
- Латинська назва: Olfen-75
- Код АТХ: M01AB55
- Діюча речовина: Диклофенак натрію (Diclofenac sodium), Лідокаїну гідрохлорид (Lidocaine hydrochloride)
- Виробник: Mepha LLC (Швейцарія)
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакодинаміка та фармакокінетика
- Показання до застосування
- Протипоказання
- Побічні дії
- Інструкція із застосування Олфен (Спосіб і дозування)
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
Активні речовини препарату: диклофенак натрію і лідокаїну гідрохлорид.
Додаткові компоненти – ацетилцистеїн, пропіленгліколь, натрію гідроксид, поліетиленгліколь 400, вода для ін'єкцій.
Форма випуску
Ліки випускається у вигляді розчину для ін'єкцій.
Фармакологічна дія
Цей засіб відноситься до нестероїдних протизапальних препаратів.
Фармакодинаміка та фармакокінетика
Діючий компонент Олфен-75 — диклофенак натрію належить до нестероїдних засобів з вираженими протиревматичними, знеболюючими, протизапальні і жарознижувальними властивостями. В основі його дії лежить перешкоджання біосинтезу простагландинів, які впливають на запальні процеси, підвищення температури і больові відчуття.
При ревматичних захворюваннях препарат допомагає позбутися ознак і симптомів недуги, він прибирає біль, нормалізує роботу суглобів та усуває скутість. У разі виникнення запалень після травм і операцій Олфен-75 сприяє швидкому зникненню больових відчуттів, знімає вираженість набряків через ран і запалень. Крім того, він багато в чому зменшує необхідність у застосуванні опіоїдів. Даний препарат також діє як знеболююче при захворюваннях неревматического походження. Він знижує больові відчуття через 15-30 хвилин після внутрішнього введення.
Це засіб добре підходить для початку лікування багатьох запальних захворювань.
Ступінь його зв'язування з білками плазми майже 100%. Він проникає в синовіальну рідину. Максимальна концентрація препарату досягається через 2-4 години після пікової концентрації. Час напіввиведення з синовіальної рідини – приблизно 4-5 годин. Високі концентрації диклофенаку натрію в синовіальної рідини спостерігаються і через 12 годин.
Препарат метаболізується частково за рахунок глюкуронирования і метоксилювання з утворенням активних фенольних метаболітів.
Час напіввиведення кошти – приблизно 1, 5 години. Близько 60% виводиться через нирки у вигляді метаболітів і менше 1% — у незмінному вигляді. Кількість, що залишилася виводиться у метаболизированном вигляді з жовчю і калом.
Показання до застосування
Ліки використовується при:
- загостреннях ревматизму: ревматоїдному артриті, остеоартриті, вертебральних больових синдромах, анкілозуючому спондиліті, спондилоартриті, внесуставном ревматизмі;
- ниркових і печінкових кольках;
- гострих нападах подагри;
- болях, набряках і запаленнях після травм і операцій.
Протипоказання
Уколи Олфена не можна застосовувати при:
- гіперчутливості до складових ліки;
- судомних нападах в анамнезі через лідокаїну;
- випадках бронхоспазму, назальних поліпів, гострого риніту, кропив'янки (і інших алергічних реакцій, які можуть бути викликані ацетилсаліциловою кислотою або іншими НПЗП) анамнезі;
- кровотечі в ШКТ або перфорації;
- виразкової хвороби шлунка та/або дванадцятипалої кишки при загостренні;
- запальних захворюваннях кишечника;
- важкою печінкової недостатності;
- гіповолемії або гипогидрии;
- ниркової недостатності в среднетяжелой і важкої стадії;
- атріовентрикулярної блокади II і III ступеня;
- синдром Адамса-Стокса;
- брадикардії;
- повної поперечній блокаді серця;
- важкою серцевої недостатності;
- синдромі слабкості синусового вузла;
- вираженою артеріальної гіпотензії;
- кардіогенному шоці;
- лікування больового синдрому після коронарного шунтування або використання апарату штучного кровообігу;
- підвищеної ймовірності виникнення після хірургічного втручання порушень згортання крові, гемопоезу, кровотеч, неповного гемостазу;
- порфірії;
- міастенії.
Побічні дії
Якщо при використанні ампул Олфен-75 з'явилися які-небудь небажані реакції, необхідно негайно звернутися до фахівця.
У дуже рідкісних випадках на місці ін'єкції можуть виникнути абсцеси. Крім того, при застосуванні даного ліки відомі випадки наступних побічних ефектів:
- ЦНС — головні болі, запаморочення;
- органи чуття – вертиго;
- ШКТ – хворобливі відчуття в області живота, блювання, спазми, метеоризм, нудота, діарея, диспепсія, анорексія;
- гепатобіліарна система — підвищений рівень трансаміназ;
- нирки та сечовивідні шляхи — затримка рідини в організмі, набряки;
- шкіра та шкірні покриви – висип;
- загальні порушення — реакції в місці ін'єкції.
Також у рідкісних випадку можуть з'явитися: тромбоцитопенія, анемія, лейкопенія, агранулоцитоз, реакції гіперчутливості, набряк Квінкеоніміння кінцівок, відчуття жару/холоду, дезорієнтація, безсоння, дратівливість, депресія, нічні кошмари, психічні розлади.
Нечасто повідомляється про виникнення сонливості, парестезіїсудом асептичного менінгіту, інсульту, порушень пам'яті, зору, слуху, смакових відчуттів, занепокоєння, тремору, диплопії, шуму у вухах.
Крім цього є повідомлення про такі побічні ефекти з боку серцево-судинної системи, як посилене серцебиття, інфаркт, артеріальна гіпертензія, аритмія, біль у грудях, серцева недостатність, васкуліт, брадикардія. З боку органів дихання відзначається поява астми, бронхоспазмов, пневмоніту і пригнічення дихання. Є також поодинокі повідомлення про гастриті, блювоті з кров'яними виділеннями, мелене, кровотечах ШЛУНКОВО-кишкового тракту, виразки шлунка або кишечнику, коліті, стоматиті, ураженнях стравоходу, панкреатиті, запорі, глосит, діафрагмоподібних кишкових стриктурах.
До рідкісних проявів побічних ефектів після прийому Олфена-75 відносять і гепатит, дисфункцію і некроз печінки, жовтяницю, печінкову недостатність, кропив'янку, еритему, синдром Стівенса-Джонсона, ексфоліативний дерматит, фотосенсибілізацію, алергічну пурпуру, свербіж, екзему, токсичний епідермальний некроліз, алопецію, гостру ниркову недостатність, протеїнурію, нефротичний синдром, гематурію, інтерстиціальний нефрит, нирковий папілярний некроз.
Інструкція із застосування Олфен (Спосіб і дозування)
Дозування, в якій використовуються ампули Олфен-75, підбирається для кожного пацієнта індивідуально. Мінімальна доза приймається протягом якомога меншого періоду часу.
Інструкція Олфен рекомендує також попередньо провести шкірну пробу на гіперчутливість до складових препарату. У разі відсутності негативних реакцій засіб продовжують застосовувати у вигляді внутрішньом'язових інфузій.
Як правило, доза вводиться одноразово по 75 мг Олфен в ампулах, застосовується 1 раз на день. Ін'єкції вводять у верхній зовнішній квадрант сідничного м'яза. Відразу після того, як відкрита ампула, розчин повинен бути використаний. Якщо у відкритій ампулі залишився невикористаний розчин, його потрібно утилізувати.
При сильних болях, якщо використовуються уколи Олфена, інструкція по застосуванню рекомендує робити ін'єкції 2 рази на день з перервою у кілька годин між ними. Місце інфузії при цьому повинно бути різним. Припустимо поєднання з іншими лікарськими формами Олфена, однак максимальна денна доза не повинна бути більше 150 мг.
Час парентерального використання препарату не повинно бути довше 2 днів. При необхідності продовження терапії Олфен-75 замінюється іншими формами препарату. Крім того, цей засіб не можна застосовувати для внутрішньовенного введення.
Передозування
Типові симптоми передозування диклофенаком натрію не встановлені. При застосуванні препарату в підвищених дозах можлива блювота, діарея, а також виникнення шуму у вухах, кровотечі в ШКТ, запаморочення, судом. При сильному передозуванні може розвинутися гостра ниркова недостатність, ураження печінки.
Лідокаїну гідрохлорид у підвищених дозах може призвести до оніміння язика і губ, ейфорії, нечіткості зору, депресії, утрудненні дихання, порушення провідності серця, комі, порушеній станом, тривозі, тремору, сонливості, брадикардії, поперечній блокаді серця.
Терапія симптоматична. Форсований діурез, гемоперфузії або діаліз в більшості випадків мало ефективні.
Взаємодія
Олфен-75 підвищує вміст літію та дигоксину в плазмі крові, так що рекомендується контроль їх дозувань.
Поєднання з діуретиками або антигіпертензивними препаратами може призвести до зменшення антигіпертензивного ефекту. Олфен-75 слід призначати з обережністю, спостерігаючи за станом пацієнта. Під час курсу прийому цих препаратів потрібно пити достатню кількість рідини і контролювати роботу нирок. При поєднанні з калійзберігаючими діуретиками можливо розвиток гіперкаліємії, так що слід періодично визначати вміст калію в сироватці крові.
При взаємодії з системними НПЗП або ГКС диклофенак може сприяти появі побічних реакцій з боку ШКТ. Крім того, його слід з обережністю застосовувати разом з антикоагулянтами, СІЗЗС і антитромбоцитарними засобами, так як це може викликати кровотечу. Поєднання з антикоагулянтами також може підвищити ризик геморагічних ускладнень. Так що за станом пацієнтів треба ретельно спостерігати.
З обережністю треба приймати Олфен-75 гіпоглікемічними засобами, призначеними для перорального вживання. При цьому рекомендується стежити за рівнем цукру в крові.
Цей препарат також може підвищувати токсичність і зміст Метотрексату в крові, нефротоксичність Такролімусу або Циклоспорину. Тому потрібне коригування дозувань.
Олфен-75 в поєднанні з хінолонами може призвести до розвитку судом. Фенітоїн підвищує його кардіодепресивну дія. Етанол посилює пригнічувальну дію на дихальну систему.
Ступінь всмоктування диклофенаку знижується приблизно на 30% при одночасному застосуванні з Колестиполом і на 60% з Холестираміном. Необхідно приймати їх з перервою в кілька годин.
Лікарські засоби, які стимулюють ферменти, метаболизирующие препарати, які можуть знижувати концентрацію диклофенаку у плазмі крові.
Бета-адреноблокатори, Циметидин, Бупівакаїн, Дизопірамід, Нортриптиліну або, Іміпрамін, Пропранолол, Пептидин, Хінідин, Амітриптилін, Хлорпромазин сприяють збільшенню вмісту лідокаїну у сироватці, знижуючи його печінкової метаболізм. При інтоксикації серцевими глікозидами він також може погіршити тяжкість AV-блокади. Крім того, лідокаїн знижує кардіотонічний ефект серцевих глікозидів, підвищує кардіодепресивну дія антиаритмічних і протисудомних засобів, посилює пригнічення ЦНС седативними і снодійними препаратами, а також дію ліків, що впливають на блокаду нервово-м'язової передачі. Може призвести до появи марень та галюцинацій спільно з Прокаїнамідом.
Умови продажу
Олфен-75 відпускається за рецептом лікаря.
Умови зберігання
Зберігати ліки треба в недоступному для дітей місці при температурі до 25°С.
Термін придатності
П'ять років.
Відгуки
Відгуки про даному препараті переважно позитивні. Однак пацієнти скаржаться на побічні ефекти з його боку. Тим не менш, вони відзначають, що небажаних наслідків однозначно менше, ніж при застосуванні багатьох інших аналогічних лікарських засобів.
Ціна Олфен-75, де купити
Даний засіб можна придбати в Україні. Ціна Олфен-75 становить приблизно 100 гривень.