Опис актуально на 18.12.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка та фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічні дії
• Промедол, інструкція по застосуванню
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Особливі вказівки
• Дітям
• З алкоголем
• При вагітності і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

1 таблетка містить 25 мг тримеперидина.

1 мл ін'єкційного розчину містить 10 мг або 20 мг тримеперидина.

Форма випуску

Препарат Промедол випускається у вигляді таблеток по 10 або 20 штук в упаковці, а також у вигляді 1% або 2% ін'єкційного розчину в ампулах по 5, 10, 100, 150, 200, 250 або 500 штук в упаковці.

Фармакологічна дія

Знеболюючу, протишокову, спазмолітичну, утеротонизирующее, снодійне.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Препарат Промедол відноситься до фармакологічної групи наркотичних (опіоїдних) анальгетиківз основним знеболюючою дією. Активна речовина Промедолу за класифікацією МНН – тримеперидин, проявляє агонистическое вплив на опіоїдні рецептори. Активізує ендогенну знеболюючу (антиноцицептивную) систему, тим самим порушуючи, на різних рівнях ЦНС, транспортування больових імпульсів між нейронами. Тримеперидин також впливає на вищі відділи головного мозку, модифікуючи емоційне забарвлення больового синдрому.

Фармакологічні ефекти Промедолу схожі з ефектами Морфина і виражаються підвищенням больового порогу при симптомах болю різного походження, гальмуванням умовних рефлексів, а також слабовыраженным снодійним дією.Придушення дихального центрупри застосуванні Промедолу, проявляється в меншій мірі, порівняно з Морфіном. Препарат рідше призводить до таких симптомів як нудота і блювота, дещо посилює скоротливу функцію і тонус міометріямає спазмолітичну ефективністю помірного характеру по відношенню до сечоводах і бронхах, а так само спазмогенным дією, поступаючись дії Морфінупо відношенню до кишечнику і желчевыводящим шляхах.

Розвиток аналгезуючої дії Промедолу, при його парентеральному введенні, спостерігається вже через 10-20 хвилин, швидко наростає і досягає максимального значення через 40 хвилин. Високі знеболювальні ефекти тривають протягом 2-4-х годин, при проведенні епідуральної анестезії — більше 8 годин.

Пероральний прийом забезпечує аналгетичну дію препарату, яка в 1, 5-2 рази менше, ніж при введенні парентерально.

При будь-якому способі доставки тримеперидина в організм, його абсорбція протікає досить швидко. TCmax при прийомі перорально спостерігається через 60-120 хвилин. При введенні внутрішньовенно, зміст тримеперидина у плазмі швидко знижується і через 2 години виявляються тільки його слідові концентрації.

З білками плазми тримеперидин зв'язується на 40%. Основний метаболізм проходить печінки за допомогою процесу гідролізу з виділенням нормеперидиновой і меперидиновой кислот і подальшої конъюгацией. T1/2 займає від 2, 4-х до 4-х годин, при недостатності нирок кілька збільшується.

Екскретується нирками в невеликих кількостях, в тому числі в незміненому вигляді на 5%.

Показання до застосування

Купірування больового синдрому середньої і сильної інтенсивності при:

• болях після проведеного оперативного втручання;
• болях у онкологічних пацієнтів;
• інфаркті міокарда;
• нестабільної стенокардії;
• расслаивающаяся аневризмі аорти;
• тромбозі ниркової артерії;
• гострому перикардиті;
• тромбоемболії легеневої артерії і артерій кінцівок;
• повітряної емболії;
• гострому плевриті;
• інфаркті легкого;
• спонтанному пневмотораксі;
• перфорації стравоходу;
• виразкової хвороби;
• хронічному панкреатиті;
• паранефриті;
• гострою дизурії;
• нирковій і печінковій коліці;
• парафимозе;
• гострому нападі глаукоми;
• приапізмі;
• гострому простатиті;
• попереково-крижовому радикуліті;
• каузалгії;
• гострому везикул;
• таламическом синдромі;
• гострих невритах;
• травмах та опіках;
• протрузії міжхребцевого диска;
• сторонніх тілах в сечовипускальному каналі, прямій кишці, сечовому міхурі.

Промедол призначають акушерській практиці з метою знеболювання пологів і в якості легкого стимулятора пологової діяльності.

В хірургічній практиці препарат показаний при премедикації і в складі загальної анестезіїяк аналгетичний компонент (наприклад, проведення нейролептанальгезии у комплексі з нейролептиками).

Набряк легенівгостра лівошлуночкова недостатність і кардіогенний шок також входять в число показань до застосування Промедолу.

Протипоказання

Абсолютними протипоказаннями до прийому Промедолу є:

• гіперчутливість пацієнта до тримеперидину;
• вік до 2-х років;
• хворобливі стани, при яких спостерігається пригнічення дихання;
• паралельно проводиться терапія з застосуванням інгібіторів МАО, а також час до 21 доби після їх відміни.

Також існує цілий ряд відносних протипоказань, при яких застосування Промедолу можливо тільки з особливою обережністю, це:

• недостатність дихання;
• недостатність нирок та/або печінки;
• хронічна серцева недостатність;
• надниркова недостатність;
• черепно-мозкова травма;
• пригнічення ЦНС;
• внутрішньочерепна гіпертензія;
• гіпотиреоз;
• мікседема;
• аденома простати;
• стриктура уретри;
• хірургічні маніпуляції на сечовивідної системі або системі ШКТ;
• бронхіальна астма;
• судоми;
• обструктивна хвороба легень, хронічного перебігу;
• артеріальна гіпотонія;
• аритмія;
• емоційна лабільність;
• суїцидальні нахили;
• кахексія;
• алкоголізм;
• літній вік;
• ослаблені хворі;
• захворювання кишечника запального характеру;
• наркотична залежність (у тому числі в анамнезі).

Побічні дії

ЦНС:

• нечіткість зорового сприйняття;
• запаморочення;
• диплопія;
• головні болі;
• тремор;
• судоми;
• мимовільні скорочення м'язів;
• сонливість;
• слабкість;
• дезорієнтація;
• сплутаність свідомості;
• ейфорія;
• галюцинації;
• незвичайні або кошмарні сновидіння;
• депресія;
• занепокоєння;
• парадоксальне збудження;
• ригідність м'язів (особливо дихальних);
• загальмованість психомоторних реакцій;
• дзвін у вухах.

Органи ШЛУНКОВО-кишкового тракту:

• запор;
• сухість в ротовій порожнині;
• нудота;
• анорексія;
• блювота;
• спазм жовчовивідних шляхів;
• токсичний мегаколон, паралітична кишкова непрохідність, жовтяниця (при захворюваннях кишечника запальної природи).

Дихальна система:

• придушення дихального центру.

Серцево-судинна система:

• аритмія;
• зміна артеріального тиску (у ту або іншу сторону).

Сечовидільна система:

• затримка сечі;
• зниження діурезу.

Алергічні прояви:

• ларингоспазм;
• бронхоспазм;
• ангіоневротичний набряк;
• набряк обличчя;
• висип і свербіж шкірних покривів.

Місцеві реакції:

• відчуття печіння у місці ін'єкції;
• набряк;
• гіперемія.

Інші:

• підвищене потовиділення;
• розвиток лікарської залежності, звикання.

Промедол, інструкція по застосуванню

Інструкція із застосування Промедолу передбачає його доставку в організм пацієнта шляхом внутрішньом'язових (в/м), підшкірних (п/к) та в невідкладних ситуаціях внутрішньовенних (в/в) ін'єкцій у формі розчину, і внутрішнього (перорального) прийому у формі таблеток.

Для купірування больового синдрому таблетки рекомендують приймати перорально, дорослим пацієнтам, в дозах від 25 мг до 50 мг. Максимальна добова доза Промедолу в таблетках дорівнює – 50 мг.

Дорослим в/м і п/к, як правило, призначають від 10 мг до 40 мг Промедолу (від 1-ої ампули 1% розчину до 2-х ампул 2 % розчину).

При проведенні наркозу рекомендують в/в введення дробовими дозами, в залежності від ситуації, по 3-10 мг.

При больовому синдромі, спровокованим спазмами гладкої мускулатури (кишкова, ниркова, печінкова коліки), призначають Промедол в комбінації зі спазмолітичні і атропіноподібними препаратами, під ретельним контролем стану пацієнта.

З метою премедикації, а 30-40 хвилин перед оперативним втручанням вводять в/м або п/к по 20-30 мг у поєднанні з 0, 5 мг Атропіна.

Промедол при пологах призначають для знеболювання і стимулювання пологової діяльності. Ін'єкції здійснюють в/м або п/к в дозах 20-40 мг, при позитивній оцінці стану плода та розкритті шийки матки на 3-4 див. Промедол сприяє релаксації мускулатури шийки матки, тим самим прискорюючи процес її розкриття. Остання ін'єкція повинна бути проведена за 30-60 хвилин до передбачуваного розродженнящоб уникнути негативних наслідків при пологах, пов'язаних з пригніченням дихання плоду.

Максимальна доза парентерального введення для дорослих пацієнтів дорівнює 40 мг, а максимальна добова 160 мг.

Дитяча, старше 2-х років, доза Промедолу становить від 0, 1 до 0, 5 мг/кг, п/к, в/м і рідко в/в введенням. Повторні ін'єкції, з метою купірування болю, можна проводити через 4-6 годин.

При проведенні загальної анестезії, як її компонента, Промедол вводять в/в по 0, 5 - 2, 0 мг/кг/годину. Максимальна доза, протягом всього часу проведення операції, повинна бути не більше 2-х мг/кг/год.

Інфузійно рекомендують вводити по 10-50 мкг/кг/год.

Епідуральна анестезія проводиться в дозі 0, 1 - 0, 15 мг/кг, попередньо розведеного Промедолу в 2-4 мл натрію хлориду для ін'єкцій. Початок ефекту процедури спостерігається через 15-20 хвилин, пік дії настає приблизно через 40 хвилин, з поступовим зниженням ефективності упродовж 8 і більше годин.

Передозування

При передозуванні Промедолом, головним негативним ефектом є пригнічення свідомості і пригнічення диханняаж до коматозного стану. Також можуть спостерігатися різні посилені побічні прояви. Характерною ознакою діагностування передозування може бути міоз (звуження зіниць).

Рекомендується проведення легеневої вентиляції і її подальша підтримка, а також в/в введення антидоту - Налоксону і подальша симптоматична терапія.

Взаємодія

Під час паралельного застосування Промедолу зі снодійними і седативними ліками, анксиолітиками, нейролептиками, міорелаксантами, етанолом, засобами загального наркозу та іншими наркотичними анальгетикамипосилюється пригнічення ЦНС та дихання.

При систематичному прийомі барбітуратівособливо Фенобарбіталу, спостерігали зниження знеболюючого дії тримеперидина.

Промедол може збільшувати ефективність гіпотензивних препаратів (діуретиків, гангліоблокаторів і т. д.).

Протидіарейні і антихолінергічні кошти можуть призводити до затримці сечіважким закрепів, кишкової непрохідності.

Тримеперидин підсилює ефекти лікарських засобів з антикоагулянтної активністю, у зв'язку з чим, при їх спільному застосуванні необхідний контроль протромбіну плазми.

Терапія із застосуванням Бупренорфіну, наявна в даний момент або проведена раніше, знижує дію Промедолу.

Поєднане лікування з інгібіторами МАО може викликати важкі наслідки, пов'язані з гальмуванням або перезбудженням ЦНС і призвести до розвитку гіпотензивних або гіпертензивних кризів.

Ефекти Метоклопраміду знижуються при його сумісному прийомі з Промедолом.

Налоксон, будучи антидотом тримеперидина, усуває його побічні ефекти: пригнічення дихання, анальгезію, пригнічення ЦНС. При наркотичної залежності прискорює розвиток симптоматики «синдрому відміни«.

Налтрексон також впливає на прискорення симптоматики «синдрому відміни» при наркотичному звиканні. Після введення лікарського засобу, стійкі й важко переборні симптоми проявляються досить швидко, іноді вже через 5 хвилин, і спостерігаються протягом 2-х діб.

Умови продажу

Для придбання даного препарату необхідний правильно заповнений рецепт Промедолу латинською мовою, встановленому правилами бланку, з усіма відповідними реквізитами та печатками.

Умови зберігання

Як ін'єкційний розчин, так і таблетки Промедолу ставляться до списку А. Температура зберігання препарату 8-15°C.

Термін придатності

Для таблеток та розчину – 5 років.

Особливі вказівки

Під час терапії Промедолом краще утримуватися від тонких і небезпечних робіт, а також від водіння автомобіля.

При систематичному застосуванні Промедолу може розвинутися залежність, подібна до наркотичної.

Дітям

Призначається дітям після 2-х років, суворо за показаннями, в рекомендованих дозах, з особливою обережністю і під наглядом лікаря.

З алкоголем

Лікування Промедолом не можна поєднувати з прийомом алкогольних напоїв.

При вагітності і лактації)

У періоди вагітності (крім випадків початку пологової діяльності, при яких препарат показаний як знеболювальний та стимулюючий засіб), а також під час грудного вигодовування Промедол призначають з особливою обережністю, з урахуванням всіх можливих негативних ефектів терапії для матері, плода або немовляти.

Відгуки

Відгуки лікарів застосовують Промедол у своїй практиці, як і відгуки пацієнтів, які користуються цим препаратом з метою купірування сильного больового синдромуу 99% випадків позитивні. Лікарський засіб дійсно має потужним знеболюючим дією при болях різного походження, проявляє помітну ефективність спазмолітик і навіть входить до складу деяких аптечок, як протишокову засіб.

Але в теж час, як і будь сильнодіючі ліки, має серйозними побічними ефектами: пригнічення дихання, пригнічення ЦНС, звикання. У зв'язку з цим, при виборі наркотичного знеболюючого засобу, необхідно в першу чергу розібратися, що це таке, як його приймати і до яких наслідків це може призвести. Не варто спиратися на інформацію про препарат Промедол у вікіпедії, довіряти сумнівним інтернет-ресурсів та порад знайомих. Рішення про застосування Промедолу, і подібних йому препаратів, може прийняти тільки кваліфікований лікар-спеціаліст, як і пояснити всі позитивні і негативні моменти терапії.

Ціна Промедолу, де купити

Приблизна ціна Промедолу в Росії становить: у формі 1% ін'єкційного розчину №10 – 400 рублів і у формі 2% ін'єкційного розчину №10 — 500 рублів.

Купити 10 таблеток препарату можна за ціною, близько 200 рублів.